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申請FDA注冊需要準備多少費用

文章出處:環(huán)測威 人氣:432發(fā)表時間:2022-04-02

申請FDA注冊需要準備多少費用?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。很多產(chǎn)品在入駐亞馬遜美國站會被要求提供FDA注冊號,很多客戶都是蒙的,實則FDA注冊號就跟受美國FDA管控的產(chǎn)品在入駐亞馬遜平臺時會被要求提供企業(yè)FDA注冊號,深圳環(huán)測威CTB可以代辦理美國FDA注冊號,注冊費用根據(jù)產(chǎn)品不同注冊費用不同,如食品FDA注冊號大概1500元左右,化妝品FDA注冊大概2000元左右,具體需要費用可以發(fā)產(chǎn)品圖片及說明書電話4008-707-283咨詢環(huán)測威第三方檢測機構(gòu)確認。


  FDA注冊簡介:

  FDA 是美國食品藥物管理署的英文縮寫 , 英文全稱為 :Food and Drug Administration, 它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán) , 專門從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機關(guān)。 FDA 是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護促進和提高美國國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。 FDA 必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化裝品和醫(yī)療器具對人體是安全有交效的。

  FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

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  亞馬遜FDA注冊號是什么?申請FDA注冊費用多少?

  FDA注冊一般分為:

  1.化妝品FDA注冊

  2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊

  3.醫(yī)療器械FDA注冊

  4.食品fda注冊

  5.藥品FDA注冊


  美國FDA注冊號申請流程:

  1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;

  2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;

  3.環(huán)測威發(fā)送付款通知;

  4.申請方支付注冊款項;

  5.環(huán)測威向FDA辦理注冊;

  6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)

  7.技術(shù)初審申報受理

  8. DMF資料審閱

  9. FDA檢查

  10. FDA簽發(fā)“批準信”


  以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構(gòu)擁有自建實驗室,為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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