亞馬遜歐代的作用有哪些，需要怎么辦理
文章出處：環(huán)測(cè)威 人氣：652發(fā)表時(shí)間：2021-04-30
亞馬遜歐代辦理有什么作用，一般要怎么辦理？前兩日有客戶咨詢過這個(gè)問題，今天環(huán)測(cè)威小編就在這里為大家解答這個(gè)難題，什么是歐代？歐代是什么是歐代？歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。根據(jù)亞馬遜要求，銷售有CE認(rèn)證標(biāo)示的產(chǎn)品，必須有相應(yīng)的“歐盟授權(quán)代表”，即歐代。所以歐代的重要性可想而知，如果需要辦理歐代及想了解更多歐代信息，歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)來辦理及咨詢?cè)斍椤?br />
一、為什么亞馬遜要求歐洲賣家必須辦理歐代
自2021年7月16日起，使用CE證書銷售產(chǎn)品的賣家，必須確保具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人，并上傳歐盟境內(nèi)授權(quán)代表信息，否則將被視為違法，且將面臨listing下架、禁止入倉(cāng)、封號(hào)關(guān)店等風(fēng)險(xiǎn)。不僅是亞馬遜，歐洲對(duì)各大跨境平臺(tái)都提出了“歐代”的合規(guī)要求，目前為止，速賣通、eBay等平臺(tái)的賣家也收到了平臺(tái)發(fā)布的相關(guān)通知，內(nèi)容均相差無幾，都要求在7月16日之前必須完成歐代注冊(cè)，否則將會(huì)面臨一系列的處罰措施。
二、歐盟授權(quán)代表服務(wù)范圍包括哪些？
1、審核醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱，預(yù)期用途。
2、授權(quán)將其名稱、地址等信息放在設(shè)備標(biāo)簽/說明書/包裝上。
3、充當(dāng)您與歐盟當(dāng)局的主要聯(lián)系人。
4、在市場(chǎng)上向當(dāng)局注冊(cè)您的1類風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。
5、協(xié)助準(zhǔn)備并保存技術(shù)文件文檔，在需要時(shí)提供給歐洲主管部門。
6、保護(hù)您的文檔的機(jī)密性，它們僅被授權(quán)向主管當(dāng)局展示。
7、通知會(huì)影響您的設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備指令的更改和修改。
三、歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用：
1、按照歐盟法規(guī)要求，強(qiáng)制做 CE 的產(chǎn)品都必須要有歐代授權(quán) 。也可以理解為，所有做 CE 認(rèn)證的產(chǎn)品都需要有歐代授權(quán)。
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得 CE 認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上 CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話 CE 是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確？勺匪莸摹
3、企業(yè)申請(qǐng)的 CE 認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查。非醫(yī)療產(chǎn)品可不提供，客戶有就相應(yīng)提供，沒有強(qiáng)制要求。
4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi) CE 監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少 5年。
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。
四、亞馬遜歐代辦理流程：
1、客戶提交申請(qǐng)表
2、簽訂合同
3、與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議
4、為客戶提供歐代信息(地址電話等)
5、后續(xù)服務(wù)確認(rèn)(比如提供DOC文件等，需增加檢測(cè)費(fèi)用)
五、歐盟代理人有效期：
一般看代理機(jī)構(gòu)辦理，有一年，三年，五年有效期，也可快到期再續(xù)上。
六、沒有CE標(biāo)志及歐代信息有什么影響?
根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，因此，如果該產(chǎn)品尚未獲得CE認(rèn)證，并在歐盟市場(chǎng)上出售，將被視為非法行為。
這些產(chǎn)品可能無法通過海關(guān)，被扣留或罰沒，賣家還有可能面臨高額罰款和嚴(yán)厲處罰，例如被撤出市場(chǎng)，沒收產(chǎn)品，甚至通報(bào)整個(gè)歐盟。
目前尚不清楚亞馬遜將如何根據(jù)新的歐盟法規(guī)要求賣家，但亞馬遜已經(jīng)表示將在下半年進(jìn)行詳細(xì)說明。
除此之外，還有一點(diǎn)也不容忽視：根據(jù)亞馬遜要求，銷售有CE認(rèn)證標(biāo)示的產(chǎn)品，必須有相應(yīng)的“歐盟授權(quán)代表”，即歐代。
換句話說，如果您想在歐洲銷售商品，僅CE認(rèn)證是不夠的，還要有歐代，當(dāng)產(chǎn)品在歐盟地區(qū)銷售過程中出現(xiàn)關(guān)于產(chǎn)品安全方面的問題時(shí)，也是歐代協(xié)助來解決問題。
以上資料由環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)直接溝通。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。
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