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TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處:環(huán)測威 人氣:106發(fā)表時間:2025-02-17

TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做?近期收到很多做Temu跟Amazon平臺朋友的私信,說產(chǎn)品鏈接被平臺無端下架,這是因為化妝品產(chǎn)品上傳Temu平臺需要上傳FDA注冊證書。


  什么是化妝品FDA注冊

  根據(jù)美國領(lǐng)發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MOCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名,獲取相關(guān)FDA注冊號或產(chǎn)品列名號,完成合規(guī)。


  化妝品FDA注冊要求

  化妝品FDA注冊分為工廠注冊和產(chǎn)品列名。

  企業(yè)注冊:從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理,代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國代理必須實際位于美國,并且能7/24回答FDA的問題。

  產(chǎn)品列名:“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報產(chǎn)品的具體配方。


  遵守FDA化妝品法規(guī)要求

  1.成分合規(guī):

  禁止使用的成分:如甲醛、氯仿、氟化物等(可參考FDA化妝品禁用成分列表)。

  色素/防腐劑管理:某些著色劑和防腐劑(如CI號色料)需要FDA批準(zhǔn)才能在美國市場使用。

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  2.標(biāo)簽合規(guī):

  必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、用途、凈含量、成分、使用方法、警告信息、制造商信息等。

  **“Made in China”**等原產(chǎn)地信息需明確。

  不能包含夸大或誤導(dǎo)性宣傳(如“治療痤瘡”或“防曬”)。


  化妝品FDA注冊的重要性

  1、法規(guī)合規(guī)性:化妝品FDA注冊是遵守美國聯(lián)邦法規(guī)《食品藥品化妝品法案》(FD&C Act)的要求,不進(jìn)行注冊可能會導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留、罰款甚至禁止銷售。

  2、消費者信任:通過FDA注冊,企業(yè)可以展示其對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的承諾,增強(qiáng)消費者對產(chǎn)品的信任和購買意愿。

  3、市場準(zhǔn)入:對于希望進(jìn)入美國市場的化妝品公司來說,完成FDA注冊是必要的一步,否則產(chǎn)品無法合法地在美國銷售。

  4、風(fēng)險管理:注冊過程中的產(chǎn)品信息審核和成分評估有助于識別潛在的風(fēng)險和問題,提前采取措施避免可能的召回或法律糾紛。


  化妝品FDA注冊流程

  1、提供產(chǎn)品信息(如產(chǎn)品名稱用途、英文標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等);

  2、確認(rèn)企業(yè)主體身份,判斷注冊類型;

  3、準(zhǔn)備填報資料信息;

  4、資料信息填報提交至FDA系統(tǒng)進(jìn)行申請;

  5、完成注冊獲取FDA注冊相關(guān)憑證。


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