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食品美國FDA注冊申請要注意什么

文章出處:環(huán)測威 人氣:105發(fā)表時間:2024-10-11

食品美國FDA注冊申請要注意什么?根據(jù)美國FDA規(guī)定,對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記,獲得相關(guān)FDA注冊號方可通關(guān)。


  食品FDA注冊號是什么?

  就是食品FDA注冊登記(強制的)食品FDA注冊是針對企業(yè)的注冊,一個企業(yè)對應(yīng)一個注冊號,也會有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄,只要該食品企業(yè)已注冊了FDA號,則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國都可用這FDA注冊號,都通用。因此,一家食品企業(yè)僅需注冊登記一次,申請一個FDA注冊號即可,但要注意后期更新注冊維護,否則無法保證原有FDA注冊號長期一直有效。


  食品類FDA注冊更新

  美國FDA要求食品類企業(yè)的FDA注冊每兩年更新注冊一次,更新注冊時間規(guī)定為每偶數(shù)年的10月1日至12月31日,最近一次的更新注冊時間將為2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注冊的食品及飼料類企業(yè)如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有進行更新注冊,之前的FDA注冊號將被取消。美國FDA注冊號更新。


  誰必須做FDA注冊?

  生產(chǎn)/加工,包裝或儲存在美國消費的人或動物飼料或由其授權(quán)的個人的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者,經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人必須在2003年12月12日之前提交給FDA。注冊其設(shè)施。對于美國國內(nèi)設(shè)施,無論設(shè)施是否進入州際貿(mào)易,都必須注冊。在注冊外國設(shè)施時,您必須指定必須在美國居住或在美國設(shè)有營業(yè)地且必須在美國的美國代理商(例如設(shè)施的進口商或經(jīng)紀(jì)人)。


  食品FDA注冊包含哪些信息?

  注冊內(nèi)容主要包括:公司名稱,地址,聯(lián)系方式,母公司信息,緊急聯(lián)系信息,美國代理商信息,生產(chǎn)加工季節(jié),業(yè)務(wù)類型,產(chǎn)品類別和注冊聲明。如果上述信息發(fā)生任何變化,公司必須立即通過FDA的變更程序,否則FDA將考慮欺詐活動并限制公司的產(chǎn)品進入美國。

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  FDA注冊是否需要美國代理商?

  是的,中國申請人在向FDA注冊時必須指定美國公民(公司/協(xié)會)作為其代理人。代理商負(fù)責(zé)美國的流程服務(wù),是聯(lián)系FDA和申請人的媒介。


  食品FDA注冊辦理流程:

  1.簽訂FDA續(xù)費協(xié)議;

  2.繳納FDA續(xù)費代理費;

  3.填寫FDA續(xù)費申請書;

  4.代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南;

  5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。

  6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。

  7.企業(yè)登錄FDA,根據(jù)Owner/Operator Number查詢注冊信息。


  食品FDA注冊周期需要多久

  食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續(xù)補)。


  食品FDA注冊多少錢

  食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規(guī)費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。


  食品FDA注冊是否有證書

  FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。

  食品FDA注冊成功后,官wang是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的,如果企業(yè)需要查詢,可以提供FDA注冊的用戶名和密碼,提供FDA,官wang登陸系統(tǒng)的連接,企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)內(nèi)核實查詢。


  FDA注冊號是否有效?

  FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號,即使是按時注冊,以確保原始FDA注冊號有效。


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