化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證申請(qǐng)有哪些要求？在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和FPLA，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

　　化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）

　　FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。

　　FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分：

　　化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明；

　　美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊(cè)》，又稱《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》是為所有在美國(guó)境內(nèi)有過(guò)化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商， 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。

　　《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成：部分是企業(yè)注冊(cè)；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡(jiǎn)稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。

　　企業(yè)注冊(cè)時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的，產(chǎn)品注冊(cè)只有那些已經(jīng)出口到美國(guó)并且銷售額超過(guò)1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。

　　化妝品FDA法律要求

　　美國(guó)法律要求化妝品生產(chǎn)或銷售企業(yè)/個(gè)人確保產(chǎn)品安全，并對(duì)此負(fù)有法律責(zé)任。雖然法律法規(guī)沒(méi)有要求企業(yè)提交任何產(chǎn)品安全證明文件，但美國(guó)FDA一直建議生產(chǎn)商進(jìn)行必要的測(cè)試，確保產(chǎn)品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國(guó)FDA的相關(guān)要求，

　　1.原料和成品在標(biāo)簽標(biāo)注或常規(guī)條件下使用是安全的；

　　2.產(chǎn)品有正確的標(biāo)簽；

　　3.在美國(guó)FDA法規(guī)下，成分不會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被認(rèn)為摻假或存在誤導(dǎo)性；

　　注意：未經(jīng)安全測(cè)試的化妝品必須在標(biāo)簽中標(biāo)注警示語(yǔ)。

　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可

　　根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。 但是， FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施位置。

　　化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證

　　FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。一般來(lái)說(shuō)，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

　　1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的，

　　2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)

　　3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

　　化妝品FDA注冊(cè)

　　化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度，其具備的特點(diǎn)如下：

　　1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)；

　　2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度；

　　3、僅適用于美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品；

　　4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可；

　　5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

　　化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng)，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。

　　化妝品FDA注冊(cè)流程：

　　1.客戶提供產(chǎn)品資料；

　　2.業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估；

　　3.業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期；

　　4.客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；

　　5.完成注冊(cè)。

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