歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款
歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款。2023年7月24日,歐盟委員會(huì)發(fā)布指令(EU)2023/1526,在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項(xiàng)關(guān)于鉛的豁免條款。該指令預(yù)計(jì)于公布后第20天生效。
本次新增條款內(nèi)容如下:
條款內(nèi)容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的電流、電位和電導(dǎo)傳感器,其聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩(wěn)定劑的鉛。
適用范圍及有效期
適用于第8類產(chǎn)品(醫(yī)療設(shè)備)
有效期:2023年12月31日到期。
CTB建議企業(yè)隨時(shí)關(guān)注RoHS指令的最新信息,提前做好風(fēng)險(xiǎn)物料的排查以及測(cè)試方法的切換,確保產(chǎn)品符合最新的要求。
作為國(guó)際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),CTB能夠?yàn)槠髽I(yè)提供全面的RoHS一站式解決方案(測(cè)試、咨詢、認(rèn)證等),協(xié)助企業(yè)積極應(yīng)對(duì)法規(guī)最新要求!
關(guān)于RoHS豁免條款
豁免條款是歐盟RoHS指令中的重要組成部分?;砻鈼l款到期前,企業(yè)或行業(yè)組織可以向歐盟委員會(huì)申請(qǐng)延長(zhǎng)豁免有效期(提前18個(gè)月),歐盟委員會(huì)應(yīng)對(duì)收到的延期申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估,并決定是否對(duì)豁免條款進(jìn)行延期或修訂。
關(guān)于RoHS豁免條款的有效期
若無(wú)相關(guān)方提出延期申請(qǐng),則該條款到期自動(dòng)失效;
有企業(yè)或行業(yè)組織提出延期申請(qǐng),在官方評(píng)估期內(nèi)該條款仍然有效;
- 若批準(zhǔn)延期,則官方會(huì)給出新的有效期;
- 若豁免條款延期申請(qǐng)被駁回或豁免條款被撤銷(xiāo),該條款將自決定之日起12至18個(gè)月失效。
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