美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處：環(huán)測威人氣：316發(fā)表時(shí)間：2023-06-07

美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做？環(huán)測威小編來告訴你。美國食品藥品管理局食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美國政府在健康和人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）FDA的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是個(gè)以保護(hù)消費(fèi)者為主要功能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

　　FDA規(guī)定，任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷（X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機(jī)等。X射線、微波、無線電波（調(diào)頻RF）、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的，所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此，激光清洗機(jī)出口到美國進(jìn)行激光FDA注冊。

　　FDA注冊準(zhǔn)備材料：

　　1.產(chǎn)品名稱：提供產(chǎn)品全稱；

　　2.產(chǎn)品型號：詳細(xì)列出所有需要實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號、品種或分類號；

　　3.產(chǎn)品預(yù)定用途：如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　4.零件表：詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號（分類號）、對于絕緣材料，請?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。