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食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些

文章出處:環(huán)測(cè)威 人氣:439發(fā)表時(shí)間:2022-07-14

食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些?環(huán)測(cè)威小編來告訴你。目前我國(guó)有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國(guó)銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國(guó)食品企業(yè)注冊(cè)要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊(cè)等問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)環(huán)測(cè)威檢測(cè)小編針對(duì)美國(guó)食品FDA注冊(cè)的法規(guī)要求進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。


  食品FDA注冊(cè)法規(guī)依據(jù):

  1.美國(guó)《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

  2.《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

  3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對(duì)法案》(簡(jiǎn)稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)


  食品FDA注冊(cè)豁免情況:

  1、大多數(shù)農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊(cè)。

  2、豁免企業(yè)涉及情形眾多,具體可豁免注冊(cè)的情形,可以下載并參考美國(guó)FDA發(fā)布的《行業(yè)指南:關(guān)于食品企業(yè)注冊(cè)的問答(第7版)》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊(cè)范圍內(nèi)。(FDA網(wǎng)址:https://www.fda.gov/)

  3、自行判斷沒有把握的,企業(yè)可以聯(lián)系咨詢環(huán)測(cè)威檢測(cè)工作人員,以免因判斷錯(cuò)誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊(cè)而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。

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  進(jìn)行食品FDA注冊(cè)信息填寫內(nèi)容中必填部分有:

  1、企業(yè)注冊(cè)類型;

  2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息(企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業(yè)識(shí)別碼(UFI碼,鄧白氏碼);

  3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認(rèn);

  4、外國(guó)企業(yè)美國(guó)代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號(hào)碼(美代的相關(guān)信息);

  5、適用的企業(yè)食品類別;

  6、適用的企業(yè)加工類別;

  7、注冊(cè)企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者、負(fù)責(zé)代理人或者實(shí)體名稱及地址信息確認(rèn);

  8、聲明提交的信息真實(shí)準(zhǔn)確及提交注冊(cè)信息的人已經(jīng)授權(quán);

  9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時(shí)間和方式檢查企業(yè)。


  以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布,如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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